Você já se perguntou como transferir com segurança os materiais entre aulas de sala limpa, ou mesmo entre as áreas limpas e sujas, sem comprometer a limpeza ou a qualidade do ar? A resposta está em um dispositivo crítico, mas frequentemente esquecido: ocaixa de passagem.
O que é uma caixa de passe?
Uma caixa de passagem, às vezes chamada de escotilha de transferência ou câmara de passagem, é um espaço fechado e fechado usado para mover itens entre salas limpas com diferentes níveis de limpeza ou mesmo entre uma sala limpa e uma sala de limpeza.
Ele foi projetado para minimizar o risco de contaminação durante a transferência de materiais entre diferentes ambientes controlados. Imagine se não houvesse caixas de transferência, e os técnicos de laboratório abriram as portas diretamente entre diferentes ambientes controlados, ele poderia interromper o fluxo de ar, introduzir partículas e até colocar em risco processos sensíveis, como montagem farmacêutica ou microeletrônica.
Tipos de caixas de passagem - estática vs. dinâmica
As caixas de passagem se enquadram em duas categorias principais:estáticoedinâmico.
OCaixa de passagem estáticaé o mais simples dos dois. É uma caixa de passagem simples sem um sistema de filtragem de ar. Geralmente é usado entre salas limpas de baixo nível ou de uma sala não limpa a uma sala limpa. Ele depende da operação manual. Abra uma porta, coloque o item, feche a porta e abra o outro lado para recuperá -lo. Algumas caixas de passagem também oferecem opções ultravioletas.
Por outro lado, umCaixa de passagem dinâmicaé o irmão de alta tecnologia. Está equipado com um sistema de filtragem de ar (geralmente com filtros e ventiladores HEPA) que purificam ativamente o ar na sala durante o processo de passagem. Isso o torna ideal para salas de limpeza ou contaminação de alto nível. A caixa de passagem dinâmica garante que mesmo as pequenas partículas sejam filtradas, fornecendo proteção adicional para operações sensíveis.
Princípios de operação da caixa de passagem estática
As caixas de passes estáticas operam com um princípio simples de isolamento físico através de mecanismos de intertravamento. Estes vêm em duas variantes principais:
- Sistemas de intertravamento mecânico:Eles utilizam ligações físicas entre as portas para que, quando uma porta estiver aberta, um bloco mecânico impeça a outra porta. Esses sistemas não requerem eletricidade para funcionar, tornando -os confiáveis mesmo durante as quedas de energia.
- Sistemas de intertravamento eletrônico:Caixas de passes estáticas mais sofisticadas empregam bloqueios e sensores eletromagnéticos para controlar o acesso à porta. Quando uma porta se abre, o sistema trava eletronicamente a porta oposta até que a primeira seja fechada e protegida. Muitos sistemas eletrônicos também incorporam ciclos automáticos de esterilização UV que devem ser concluídos antes de permitir a porta oposta ao desbloqueio.
Os sistemas de luz UV comumente encontrados em caixas de passes estáticos emitem radiação ultravioleta de comprimento de onda curta (normalmente UV-C a 254 nm) que inativam microorganismos danificando seu DNA. Um ciclo típico de descontaminação pode ser executado por 5-15 minutos após a fechamento da porta de entrada, fornecendo esterilização da superfície antes que a porta de saída possa ser aberta.
Princípios de operação da caixa de passagem dinâmica
As caixas de passagem dinâmica criam um ambiente controlado através do gerenciamento ativo de ar:
- Sistemas de filtragem HEPA:O núcleo de uma caixa de passagem dinâmica é o seu sistema de filtragem HEPA, que remove 99,97% das partículas 0. 3 mícrons em tamanho ou maior. A filtração contínua garante que quaisquer contaminantes introduzidos durante o carregamento sejam capturados antes da abertura da porta de saída.
- Gerenciamento diferencial de pressão:Muitas caixas de passagem dinâmica mantêm uma relação de pressão específica entre os lados de entrada e saída. Essa cascata de pressão garante que o ar flua do lado mais limpo em direção ao lado menos limpo, impedindo a migração de contaminantes contra o fluxo de ar.
- Padrões de fluxo de ar:Os sistemas dinâmicos geralmente usam padrões de ar unidirecional (laminar) ou turbulento. O fluxo unidirecional fornece o nível mais alto de proteção, varrendo partículas em uma única direção, enquanto o fluxo turbulento garante boa mistura e filtração em toda a câmara.
A principal vantagem dos sistemas dinâmicos é a capacidade de remover ativamente as partículas transportadas pelo ar durante o processo de transferência, em vez de apenas impedir a nova contaminação por meio de barreiras físicas.
Como determinar qual caixa de passagem é adequada para sua instalação?
Considerações específicas da indústria
Fabricação farmacêutica:Para aplicações farmacêuticas, particularmente em áreas de processamento assépticas ou onde os produtos estéreis são fabricados, as caixas de passagem dinâmica com filtração HEPA geralmente são necessárias para atender aos regulamentos de GMP (boa prática de fabricação). O controle ativo de contaminação é essencial para manter a integridade de ambientes estéreis.
Produção de semicondutores:Na fabricação de semicondutores e microeletrônicos, onde o controle de partículas é crítico, mas a contaminação microbiana é menos preocupante e dinâmica caixas com materiais especializados que não geram partículas são preferidos. Essas indústrias geralmente exigem caixas de passagem resistentes a produtos químicos específicos usados em seus processos.
Fabricação de dispositivos médicos:A produção de dispositivos médicos pode exigir diferentes especificações da caixa de passagem, dependendo da classificação de limpeza do ambiente de fabricação e da sensibilidade dos dispositivos que estão sendo produzidos. Os ambientes ISO Classe 7 ou 8 podem usar caixas de passagem estática com UV, enquanto as áreas mais rigorosas da Classe 5 ISO geralmente requerem sistemas dinâmicos.
Laboratórios de pesquisa:Os laboratórios acadêmicos e de pesquisa geralmente têm requisitos variados com base na pesquisa específica que está sendo realizada. Os laboratórios de biossegurança que lidam com patógenos geralmente precisam de caixas de passagem dinâmicas com recursos adicionais de descontaminação, como filtração HEPA e luz UV, enquanto os laboratórios básicos de pesquisa podem funcionar adequadamente com sistemas estáticos.
Requisitos de classificação de laboratório
A diferença de classificação de limpeza entre as salas de conexão é talvez o fator mais importante na determinação do tipo de caixa de passes:
Mesmas transferências de classificação:Para transferências entre áreas de níveis de limpeza idênticos (por exemplo, dois quartos da Classe 7 ISO), uma caixa de passagem estática com portas entrelaçadas pode ser suficiente.
Diferença de um nível:Ao transferir entre os níveis de classificação adjacentes (por exemplo, ISO Classe 6 para a ISO Classe 7), uma caixa de passagem estática com descontaminação UV pode ser adequada, dependendo dos seus processos.
Diferenças de nível múltiplo:Para transferências em vários níveis de limpeza (por exemplo, de uma área não classificada a um ambiente ISO Classe 5), as caixas de passagem dinâmicas com filtração HEPA são fortemente recomendadas ou podem até ser exigidas pelos regulamentos.
Perguntas freqüentes sobre as caixas de passe
Como faço para determinar se preciso de proteção contra luz UV?
Para instalações focadas na contaminação microbiana, como fabricação de dispositivos farmacêuticos ou médicos, os sistemas de luz UV são úteis para a descontaminação da superfície. No entanto, a luz UV tem como alvo principalmente superfícies expostas e não penetra em materiais. Para ambientes preocupados com a contaminação por partículas, como a fabricação de semicondutores, a filtração HEPA pode ser mais importante que a luz UV. Muitas instalações optam por caixas de passagem com os sistemas de filtração HEPA e UV para abordar a contaminação particulada e microbiana.
Por que o aço inoxidável é o material predominante para as caixas de passagem?
O aço inoxidável é o material preferido devido à sua limpeza, resistência química, durabilidade e resistência à corrosão. Ele fornece superfícies lisas e não porosas que são fáceis de limpar, resiste a danos dos desinfetantes e suporta a limpeza frequente. Também gera partículas mínimas durante a operação, tornando -o ideal para ambientes de sala limpa. Enquanto alternativas como polipropileno ou aço inoxidável eletropolizado podem ser usadas para necessidades especializadas, o aço inoxidável 304 ou 316L é o padrão da indústria.
O que devo considerar ao instalar uma caixa de passagem?
A instalação adequada é essencial para o desempenho ideal da caixa de passagem. Verifique se a caixa de passagem está selada na parede para evitar vazamentos de ar e forneça acesso para manutenção, substituição da lâmpada e alterações de filtro. As caixas de passagem dinâmica requerem energia consistente; portanto, considere as opções de energia de backup para aplicações críticas. As interfaces de controle devem estar acessíveis em ambos os lados para conveniência do fluxo de trabalho, e a instalação deve suportar testes regulares para desempenho, incluindo testes de vazamento e verificação do fluxo de ar. Trabalhar com contratados experientes garante a integração adequada e evita erros caros.