A acreditação de laboratórios geralmente requer auditoria interna antes de conduzir a análise da administração e a revisão no local. Muitos pequenos parceiros não estão cientes disso? Então deixe Xiaobian explicá-lo para você. A ordem geral das auditorias internas pode ser dividida em várias fases, a saber:
1. Investigação de auditoria interna
A equipe de auditoria deve chegar ao local da auditoria no prazo e convocar uma primeira reunião formal para explicar o objetivo, o escopo, a base e o método da auditoria. Se for uma revisão adicional e somente um departamento ou uma cláusula for revisado, essa primeira reunião poderá ser simplificada conforme apropriado.
As auditorias no local devem ser baseadas em fatos, com base em critérios ou documentos do sistema, coletar evidências objetivas e registrar os resultados da auditoria em detalhes.
2. Planejamento de auditoria interna:
a) O responsável pela qualidade formulará o plano anual de auditoria interna para o ano corrente no início de cada ano ou o plano de auditoria interna para o ano seguinte, no final do ano; se for uma revisão de rotina, deve ser realizada de acordo com o plano anual de auditoria interna; se for uma revisão adicional, deverá esclarecer o objetivo e o assunto ou os termos do estudo. Cada revisão também deve identificar claramente a base para a revisão e o status, termos ou atividades de teste relacionadas para a revisão.
b) O chefe da auditoria será designado pela pessoa responsável pela qualidade, e o líder da equipe e o responsável pela qualidade selecionarão e determinarão os membros da equipe de auditoria e formarão uma equipe de auditoria.
c) O líder da equipe de auditoria deve preparar um cronograma específico do plano de auditoria e atribuir tarefas de auditoria a cada membro da equipe de auditoria.
d) Cada auditor deve preparar uma lista de verificação e implementá-la após a aprovação do líder da equipe. Ao mesmo tempo, todo o grupo deve se concentrar em documentos relevantes (como normas, manuais, procedimentos relevantes, instruções de trabalho, etc.) para revisão.
e) O departamento de auditoria deve ser notificado o mais rapidamente possível após o cronograma do plano de auditoria ser determinado.
f) Conduzir a comunicação antes da auditoria, comunicar com o departamento auditado e obter o consentimento do departamento auditado; a comunicação interna da equipe de auditoria, incluindo a preparação da revisão, discussão de problemas difíceis e assuntos que necessitam de atenção.
3. Relatório de auditoria interna
O líder da equipe de auditoria prepara um relatório de auditoria de acordo com o formato especificado com base nos resultados e descobertas da auditoria interna. Este relatório é oficialmente emitido ao departamento sob revisão após ser examinado e aprovado pela pessoa responsável pela qualidade.
4 Antes da reunião de análise crítica pela direção, a pessoa responsável pela qualidade deve compilar um relatório resumido de qualidade abrangente com base no relatório de auditoria e analisar e avaliar a eficácia de todo o sistema; e comparar os resultados com a última auditoria interna para avaliar seu progresso; Ao mesmo tempo, uma análise sumária da implementação de medidas corretivas ao longo do ano. O relatório de resumo da qualidade deve ser relatado à alta gerência do laboratório como uma das entradas para a análise da administração.
5. Análise de auditoria interna
Os auditores internos devem analisar as descobertas e identificar não-conformidades. O relatório de não conformidade deve ser preenchido de acordo com os regulamentos, e o departamento / pessoa do estudo deve reconhecer os fatos (assinatura).
Se necessário, convoque uma reunião da equipe de auditoria interna no final da revisão do dia.
A auditoria no local termina com a última reunião. Na última reunião, a equipe de auditoria deve relatar os resultados da auditoria, ler o relatório de não conformidade e esclarecer os requisitos de retificação.
A forma de auditoria interna pode incluir a revisão da documentação do sistema do laboratório, verificar se ele atende aos requisitos, organizar experiências no local e verificar se a operação do inspetor atende aos requisitos dos padrões de teste e instruções de trabalho correspondentes.
6. Uma análise abrangente da preparação do relatório de auditoria e uma análise sumária da conclusão do plano de ação corretiva.
7. Rastreamento de ações corretivas
A equipe de auditoria monitora e valida a implementação do plano de ação corretiva.
Cada uma das etapas acima deve ser claramente definida nos procedimentos de auditoria interna. O processo de auditoria interna deve ser baseado na situação real de cada organização, mas o conteúdo dessas etapas principais não está faltando.